一些企業(yè)的QMS與管理工作結(jié)合得不夠好，有的甚至出現(xiàn)了“兩張皮”現(xiàn)象：有自己的一套完整的管理辦法，執(zhí)行得很嚴格，但QMS運行就是為了認證，結(jié)果就是為了符合ISO標準要求而另外形成一套證據(jù)，執(zhí)行人員怨聲載道，工作量大大增加，嚴重影響了QMS持續(xù)有效地運行。

現(xiàn)狀及原因

1.從實際審核情況看，這種企業(yè)中相當多數(shù)，主要領導自身并沒有完成由個體經(jīng)濟時的老板向公司制企業(yè)的老總的轉(zhuǎn)變，公司治理結(jié)構(gòu)不夠完善，企業(yè)的運行或多或少地帶有個體老板決策和管理的痕跡，各種指揮的隨意性大，與QMS要求的一致性有較大的出入；

2.這類企業(yè)進行ISO認證，大多出發(fā)點是市場競爭的需要。是的，企業(yè)通過了ISO認證，在激烈的市場競爭中處于某種優(yōu)勢地位，能夠提升企業(yè)價值；有些行業(yè)如建筑施工或產(chǎn)品出口企業(yè)，通過ISO質(zhì)量管理體系認證是進入這些市場的前置條件。客戶提出這些條件的前提是對認證證書的公正性和權(quán)威性的認可，客戶沒有其他途徑的情況下，將是否通過認證作為衡量企業(yè)綜合能力的重要標準。但是否完全達到標準的要求，第三方認證審核只能在某種程度上確定，真正完全知道的只有企業(yè)自己；

3. 對標準要求的理解出現(xiàn)較大偏差，將ISO標準理解成一個具體的制度，認為采用了標準就能夠規(guī)范管理，出現(xiàn)“套用”標準的現(xiàn)象。結(jié)果就是企業(yè)的QMS沒有體現(xiàn)自己的行之有效的管理特色。我甚至聽到有的企業(yè)老板在建立和實施QMS中發(fā)出“我好像不懂得管理了”、“我不會管理了”的抱怨，出現(xiàn)這種情況，QMS的有效性和持續(xù)性就可想而之了；

4.將QMS要求的工作變成了認證的需要，成了為中心的認證準備證據(jù)，而不是通過QMS的運行對產(chǎn)品和服務進行控制，持續(xù)滿足顧客和法律法規(guī)的要求。

出現(xiàn)上述狀況的根本原因，就是對標準的理解不透。

QMS與企業(yè)管理的關(guān)系

1.QMS與企業(yè)管理是被包含和包含的關(guān)系。對一個企業(yè)來講，其建立的QMS，本身就是企業(yè)管理體系的一個有機組成部分。通過QMS的運行對產(chǎn)品和服務進行控制，持續(xù)滿足顧客和法律法規(guī)的要求。公司的日常管理并不限于QMS的范圍，他包括企業(yè)運行的所有方面。

2.企業(yè)通過建立和運行QMS，進行規(guī)范控制，和標準化操作，除達到QMS運行的目的外，有利于建立高素質(zhì)的員工隊伍，反過來促進企業(yè)的整體管理水平的提高，最終提高公司的整體能力。

3.ISO標準提出了QMS的基本要求，企業(yè)可以根據(jù)運行與控制的需要，將不屬于標準要求的內(nèi)容，通過建立自己的QMS包涵進來，規(guī)定適合企業(yè)的控制方法，與標準所要求的要素一樣運行和管理。但不得將標準所要求的內(nèi)容排除在QMS之外。

小型企業(yè)建立和運行QMS應考慮的問題

1.通過對企業(yè)QMS的策劃，將管理訴求與QMS的建立結(jié)合起來。將企業(yè)管理中的與質(zhì)量和標準所要求的內(nèi)容，按照標準的要求進行分析，加以規(guī)范，形成相應的文件或要求內(nèi)容。不能在已有的管理控制體系之外，另行增加一套QMS，這是保證體系運行有效的前提；

2.屬于本企業(yè)特色的質(zhì)量管理和控制方法，應該在確認繼續(xù)適合企業(yè)的前提下，納入QMS之內(nèi)；屬于明顯有控制盲點或控制不力的環(huán)節(jié)，應按ISO9000標準的要求，識別、建立并實施控制；

3.標準要求建立程序的要素，要建立完善的控制過程。這類要求，其特點就是只要按ISO9000標準建立QMS，其主要控制要點基本類似，但每個企業(yè)的控制方法可能有差異；

4. 7.5中那些沒有要求建立程序的環(huán)節(jié)，并不是不重要，而是不同類型的組織，其控制方法是有很大的不同。大量的“作業(yè)文件”用于這個環(huán)節(jié)，就能體現(xiàn)出該組織的控制特點。當然，企業(yè)也可以將其中一些作業(yè)文件上升為建立程序加以控制，這取決于這類環(huán)節(jié)在企業(yè)的重要程度和企業(yè)的其他考慮；

5.標準要求保留記錄的環(huán)節(jié)，應有相應的記錄作為證據(jù)。沒有要求保留記錄的環(huán)節(jié)，其控制的證據(jù)只要達到客觀、真實，形式并不作要求。所以，記錄的設置，除標準要求的部分外，主要考慮公司的運行需要，以能夠控制住并能夠高效率運行為原則，并不是越多就越好。

總之，企業(yè)應該在對標準完全理解的基礎上，在符合標準要求的前提下，以自己行之有效的控制方法為基礎建立自己的QMS，這樣的體系來源于企業(yè)、應用于企業(yè)，其修改也是運行中提出的。這樣的QMS，員工更容易理解和接受，運行起來更有保障。

另外，企業(yè)如果以自己的控制方法為基礎建立適合自己的QMS，我們審核時應該主要檢查企業(yè)QMS的建立和運行與ISO9001標準要求的符合性，不能將大多數(shù)其他企業(yè)QMS運行中所具有的做法，當成該企業(yè)應該采取的做法。同時，要考慮QMS運行的證據(jù)的多樣性，標準要求保留記錄的環(huán)節(jié)，并沒有規(guī)定統(tǒng)一的格式，標準沒有要求保留記錄的環(huán)節(jié)，應該采信多種類型的證據(jù)。