1.1 技術機構對申請材料審核/報送

1.1.1 技術機構對申請材料進行書面審核，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，退回受理窗口。審核內容包括：

　　a)申請材料的種類、數量、內容和格式是否符合《受理工作標準》中要求；

　　b)申請材料中除營業(yè)執(zhí)照復印件以外,其他行政部門出具的證明性材料復印件是否加蓋行政許可專用章；

　　c)受理人出具的行政文書內容是否與申請材料一致，簽字是否齊全。

　　1.1.2 技術機構對審查收費情況進行審核，不符合要求的，在系統(tǒng)中補錄審查費并告知受理人。

　　1.1.3 技術機構依據《受理工作標準》審核受理人選擇的審查方式是否準確，不準確的，由技術機構進行修改，當審查方式的修改涉及繳費渠道時（即市財政或央財政），申請材 料退回受理窗口。

　　審查方式分為總局核發(fā)、省級審查總局核發(fā)或省級核發(fā)三類。

　　1.1.4 申請人申請事項屬于總局核發(fā)的，應將申請人的申報材料一式兩份寄送全國工業(yè)產品審查部。

　　工作時限：自受理之日起5個工作日內。

　　1.1.5 申請人申請的事項屬于省級審查總局核發(fā)或省級核發(fā)的，應組織對申請人的實地核查和產品抽樣。

1.1.6 北京東安信國際咨詢有限公司是全國工業(yè)產品生產許可證（食品生產許可證）（QS）的代理咨詢機構。

1.2技術機構組織實地核查

　　1.2.1 組織評審組

　　評審組由工業(yè)產品生產許可證管理信息系統(tǒng)自動生成。

　　1.2.1.1 實地核查人/日數依企業(yè)規(guī)模大小和產品復雜程度的不同，每家企業(yè)為2～4人/日。原則上應確保每個企業(yè)的實地核查時間不少于1天。

　　1.2.1.2 評審組不得全部由同一單位人員組成，審查員是行政管理人員的不參與工作單位所在地區(qū)企業(yè)的實地核查。

　　1.2.1.3 根據需要，可以選派技術專家參加現(xiàn)場核查工作，但技術專家不作為評審組成員。

　　1.2.2 出具《評審通知書》

　　1.2.2.1 落實評審組，確定實地核查時間，并出具《評審通知書》。

　　1.2.2.2 《評審通知書》應提前天5天告知申請人和申請人所在地的區(qū)縣質量技術監(jiān)督局。

　　1.2.2.3 將《評審通知書》寄送評審組成員所在單位，評審所需材料寄送評審組組長所在單位。材料包括：

　　a）申請材料；

　　b) 實地核查記錄；

　　c) 企業(yè)實地核查輕微缺陷項匯總表；

　　d) 實地核查報告；

　　e) 企業(yè)必備的主要生產設備和工裝核查表；

　　f) 企業(yè)必備的主要檢測設備核查表；

　　g) 抽樣單；

　　h) 封條；

　　i) 首/末次會議簽到表;

　　j) 實地核查反饋表；

　　h) 《生產許可證現(xiàn)場核查要求提示清單》。

　　1.2.3 評審組實地核查

　　1.2.3.1 評審組按《評審通知書》的要求，準時完成實地核查工作。實地核查的程序和內容包括：

　　a) 評審組組長組織召開預備會議，目的明確分工；

　　b) 評審組組長組織召開首次會議，內容包括審查依據、目的、審查內容、聲明、聽企業(yè)匯報等；

　　c) 評審組按分工開展審查；

　　d) 評審組組長組織召開內部會議，匯總審查意見，編寫實地核查記錄；

　　e) 評審組組長組織召開末次會議，通報實地核查情況，提出整改意見；

　　f) 評審組按抽樣原則進行封樣，告知申請人在7個工作日內將樣品寄送發(fā)證檢驗機構，發(fā)證檢驗機構申請人自選。

　　1.2.3.2 評審組實地核查結束后，評審組組長2日內將材料報送技術機構：

　　1）申請材料 3套 1套

　　(1)不能擅自更改申請產品、單元及規(guī)格型號

　　(2)對企業(yè)填寫的錯誤進行更正的，應有企業(yè)雙杠改加蓋企業(yè)公章，審查組長簽字并明確更改幾處

　　(3)生產許可證申請書中任意一處與企業(yè)提供的資質證書、證明材料以及實際情況一致

　　(4)材料齊全、完整

　　2)首/末次會議簽到表 1份原件/1份復印件 1份原件

　　(1)申請書中填寫的人員到會簽字

　　(2)觀察員簽字

　　3)實地核查記錄 1份原件 1份原件

　　(1)核查項目無漏項、漏判

　　(2)核查條款——核查記錄內容——核查結論一致、協(xié)調

　　(3)對重點條款、否決項和輕微缺陷項、不符合條款描述詳細，不符合事實描述能體現(xiàn)可追溯性

　　(4)對有人員資質要求的行業(yè)，記錄中體現(xiàn)對有關人員的能力和資質進行核查的內容

　　4)證明性材料 3份復印件 1份復印件

　　(1)實施細則中對各類資質證書、證明材料有要求的，應提取復印件并加蓋企業(yè)公章（如計量檢定證書、人員資質證書、環(huán)保證明、型式試驗報告、企業(yè)備案的標準、廠區(qū)布局圖 、工藝流程圖等）

　　5)企業(yè)必備的主要生產設備和工裝核查表 1份原件 1份原件

　　(1)信息填寫、簽字/蓋章完整

　　(2)該記錄與申請書、實地核查記錄中涉及到的生產設備信息一致

　　(3)與上次獲證相比，生產設備是否發(fā)生了重大變化、生產線是否進行了重大技術改造等情況的詳細描述

　　6)企業(yè)必備的主要檢測設備核查表 1份原件 1份原件

　　(1)信息填寫、簽字/蓋章完整

　　(2)該記錄與申請書、實地核查記錄中涉及到的檢測設備信息一致

　　(3)與上次獲證相比，檢驗手段是否發(fā)生變化的詳細描述

　　7)企業(yè)實地核查輕微缺陷項匯總表 1份原件/1份復印件 1份原件

　　(1)輕微缺陷、不符合事實描述清楚、性質界定明確，利于企業(yè)整改和區(qū)縣局驗證

　　(2)明確整改驗收是否需要審查組配合

　　8)實地核查報告 1份原件/2份復印件 1份原件

　　(1)企業(yè)名稱、生產地址與申請書及其他相關信息一致

　　(2)實地核查報告中對不符合項統(tǒng)計準確，核查結論與細則的判定原則相符

　　(3)核查分工、審查員證書編號、日期填寫齊全；審查員、觀察員簽字

　　(4)綜合評價結果與實地核查記錄不存在矛盾

　　9)抽 樣 單 1份原件 1份原件

　　(1)企業(yè)名稱、地址、產品單元、規(guī)格型號填寫齊全，與經核對的申請書信息一致

　　(2)抽取的樣品符合細則的抽樣規(guī)則

　　(3)抽樣人員、企業(yè)代表簽字，企業(yè)蓋章。

　　1.2.3.3 工作時限：自受理之日起20個工作日內。

1.3 實地核查決定

　　1.3.1 技術機構提出實地核查辦理意見

　　1.3.1.1 實地核查材料的審核

　　a) 實地核查材料種類、數量齊全，符合法定形式，審核的具體要求：

　　1）申請材料

　?。?）擅自更改申請產品、單元及規(guī)格型號 退回組長

　?。?）偏離《行政許可受理決定書》所界定的實地核查范圍

　?。?）申請書中任意一處與企業(yè)提供的資質證書、證明材料不一致

　?。?）對企業(yè)申請中填寫的必備生產/檢測設備進行核對后，其記錄中反映的內容不符合要求

　?。?）對企業(yè)填寫的錯誤進行更正時，企業(yè)未采用雙杠改加蓋企業(yè)公章，審查組長未簽字、未明確更改幾處

　　2）首/末次會議 簽到表

　　（1）應到會人員簽署不齊全 退回組長

　?。?）無觀察員簽字

　　3）實地核查記錄

　?。?）核查項目漏判、錯判 退回組長

　?。?）核查條款——核查記錄內容——核查結論不一致、不協(xié)調

　?。?）對重點條款、否決項和輕微缺陷項、不符合條款描述不詳，不符合事實描述不能體現(xiàn)可追溯性

　?。?）實施細則中對有人員資質要求的行業(yè)，記錄中未體現(xiàn)對有關人員的能力和資質進行核查的內容

　　4）證明性材料

　?。?）未提供計量檢定證書復印件，復印件未加蓋企業(yè)公章 退回組長

　　（2）計量檢定證書與申請書中企業(yè)基本信息不一致

　?。?）未提供相關人員資質證明復印件，復印件未加蓋企業(yè)公章

　?。?）人員資質證明內容、協(xié)議不能滿足細則或行業(yè)特殊要求

　?。?）還應提取的材料未提交（如型式試驗報告等）

　　5）企業(yè)必備的主要生產設備和工裝核查表

　　（1）信息填寫、簽字/蓋章不完整 退回組長

　?。?）該記錄中顯示必備設備不全或精度等級不夠、存在淘汰設備，但實地核查記錄中結論為合格

　?。?）該記錄與申請書、實地核查記錄中涉及到的生產設備信息不一致

　?。?）與上次獲證相比，重要生產設備是否發(fā)生重大變化或生產線是否進行重大技術改造的界定不明確

　　組長補交書面說明

　　6）企業(yè)必備的主要檢測設備核查表

　　（1）信息填寫、簽字/蓋章不完整 退回組長

　?。?）必備檢測設備不全或精度等級不夠，但實地核查記錄中結論為合格

　　（3）該記錄與申請書、實地核查記錄中涉及到的檢測設備信息不一致

　?。?）與上次獲證相比，檢驗手段是否發(fā)生變化的界定不明確 組長補交書面說明

　　7）企業(yè)實地核查輕微缺陷項匯總表

　?。?）不符合事實描述不清楚、不符合性質界定不明確，不利于企業(yè)整改和區(qū)縣局驗證 提醒審查組長關注

　?。?）沒明確整改驗收是否需要審查組配合

　　8）實地核查報告

　?。?）企業(yè)名稱、生產地址與申請書、抽樣單及其他相關信息不一致 退回組長

　?。?）實地核查報告中對不符合項統(tǒng)計不準確，核查結論與細則的判定原則不相符

　　（3）核查分工、審查員證書編號、日期未填寫、審查員未簽字并與《評審通知書》中的審查員不一致，觀 察員沒簽字

　　(4)綜合評價結果與實地核查記錄存在矛盾

　　(5)未反映出對營業(yè)執(zhí)照信息真實性以及營業(yè)執(zhí)照與其他相關證照信息一致性進行了現(xiàn)場核對的內容

　　9)抽 樣 單

　　（1)企業(yè)名稱、地址、產品單元與經核對的申請書信息不一致 退回組長

　　(2)生產地址、產品單元、產品名稱、規(guī)格型號填寫不齊全/錯誤

　　(3)抽取品種不符合細則的抽樣規(guī)則，樣品基數不符合要求。

　　(4)抽樣人員、企業(yè)代表未簽字、企業(yè)未加蓋公章

　　b) 實地核查材料不符合要求的，技術機構填寫《實地核查材料審核整改意見表》，此表隨材料一起退回審查組長，再次提交材料時將此表單一并交回。

　　c) 技術機構對審查組成員的工作情況作出評價，并填寫《工業(yè)產品生產許可證實地核查工作評價表》。

　　1.3.1.2實地核查辦理意見

　　a) 根據實地核查結論的判定原則，提出實地核查辦理意見：

　　核查結論的判定原則：否決項目全部合格，非否決項目中輕微不符合不超過8款，且無不符合項，核查結論為合格；否則核查結論為不合格。注：此判定原則與《XX產品實施細 則》判定有差異的，按《XX產品實施細則》中規(guī)定的判定原則執(zhí)行。

　　b) 技術機構向辦理人提交審核意見的種類和要求：（當行政機關提出異議時，技術機構應按要求重新審核材料。）

　　表1.3.1.2 技術機構提交的材料：

　　1）實地核查材料質量審核評價記錄及實地核查審核意見

　　（1）填寫齊全并出具明確的實地核查辦理意見；

　?。?）經過技術機構負責人審批；

　?。?）加蓋技術機構公章。

　　1.3.1.3 工作時限： 5個工作日內。

　　1.3.2 實地核查結論決定

　　1.3.2.1 辦理人審查技術機構提交材料的具體內容和要求（見表1.3.1.2）。

　　1.3.2.2 技術機構出具的材料符合要求，辦理人出具《實地核查結果告知書》，并通知受理人。

　　1.3.2.3 工作時限：自受理之日起28日內。

　　1.3.3 實地核查結果送達

　　1.3.3.1 受理人從系統(tǒng)內打印《實地核查結果告知書》（2份，加蓋許可專用章）和配送單。

　　1.3.3.2 受理人通知申請人領取《實地核查結果告知書》，1份交申請人，1份交辦理人存檔。

　　1.3.3.3 工作時限：自受理之日起30日內。

1.4 審核發(fā)證檢驗報告、編制匯總表

　　1.4.1 技術機構審核發(fā)證檢驗報告

　　1.4.1.1 審核發(fā)證檢驗報告，發(fā)現(xiàn)不符合要求的，退回發(fā)證檢驗機構。審核內容包括：

　　a) 檢驗報告的檢驗機構是否具備發(fā)證檢驗資格；

　　b) 檢驗報告的份數、格式、簽字是否符合要求；

　　c) 檢驗報告的內容與抽樣單內容的一致性；

　　d) 檢驗報告中的檢驗項目是否齊全，依據的標準是否符合“細則”要求；

　　e) 檢驗工作是否在實施細則規(guī)定的檢驗時限內完成(沒在規(guī)定時限內完成檢驗工作的，是否有書面說明)。

　　1.4.2 技術機構編制匯總表

　　1.4.2.1 申請人申請產品實地核查結果和發(fā)證檢驗全部合格的，編制《待發(fā)證企業(yè)登記表》；

　　1.4.2.2 申請人申請產品全部實地核查結果不合格，編制《不合格企業(yè)登記表》；

　　1.4.2.3 申請人申請產品發(fā)證檢驗任意一個不合格的，編制《不合格企業(yè)登記表》；

　　1.4.2.4 申請人申請產品部分實地核查結果合格，且抽樣產品發(fā)證檢驗合格的：

　　a) 實地核查合格的申請產品，編制《待發(fā)證企業(yè)登記表》；

　　b) 實地核查不合格的申請產品，編制《不合格企業(yè)登記表》。

　　1.4.2.5 技術機構向辦理人提交的報告的種類和要求：（當行政機關提出異議時，技術機構應按要求重新審核材料。）

　　1） 申報材料

　?。?）與待發(fā)證企業(yè)登記表或不合格企業(yè)登記表企業(yè)名稱、企業(yè)數一致；

　?。?）各企業(yè)的申報材料齊全。

　　2）待發(fā)證企業(yè)登記表或不合格企業(yè)登記表

　?。?）匯總表編制、填寫符合要求；

　?。?）經過技術機構負責人審批；

　?。?）加蓋技術機構公章。

　　1.4.2.6 工作時限：總局核發(fā)證書的，3個工作日；省級核發(fā)證書的，10個工作日。

1.5 決定/報送

　　1.5.1 提出辦理意見

　　1.5.1.1 辦理人審查技術機構提交材料的具體內容和要求（見表1.4.2.5）。

　　1.5.1.2 辦理人根據主體資格、申報材料、程序規(guī)定、工作時限，對照許可條件提出辦理意見:

　　a) 符合許可條件，準予許可；

　　b) 不符合許可條件，不準予許可。

　　1.5.1.4 工作時限：總局核發(fā)證書的，2個工作日內提出辦理意見；省級核發(fā)證書的5個工作日內提出辦理意見，并報審核人。

　　1.5.2 審核

　　1.5.2.1 審核人審核辦理人提出的辦理意見，具體審核內容包括：

　　a) 辦理時限是否符合要求。

　　b) 辦理程序是否符合要求。

　　c) 申請人是否滿足許可條件。

　　1.5.2.2 工作時限：總局核發(fā)證書的，1個工作日內完成審核; 省級核發(fā)證書的5個工作日內完成審核.

　　1.5.3 審批

　　1.5.3.1 審批人審批審核人的審核意見，具體審批內容包括：

　　a) 辦理時限是否符合要求。

　　b) 辦理程序是否符合要求。

　　c) 申請人是否滿足許可條件。

　　1.5.3.2 工作時限：總局核發(fā)證書的,2個工作日內完成審批; 省級核發(fā)證書的5個工作日內完成審批。

　　1.5.4 出具許可決定或報送總局

　　1.5.4.1 省級核發(fā)證書的，出具許可決定。

　　a) 辦理人制作行政許可決定。

　　b) 技術機構根據許可決定，制作許可證書。

　　c) 辦理人將行政許可決定、許可證書送交受理人。

　　d) 工作時限：5個工作日內出具許可決定，5個工作日內制證。

　　1.5.4.2省級審查總局發(fā)證的

　　1.5.4.2.1報送申報材料

　　技術機構根據報送材料的要求將申報材料及《待發(fā)證企業(yè)登記表》或《不合格企業(yè)登記表》報送全許辦審查部或全許辦審查中心。

　　工作時限：2個工作日內。

　　1.5.4.2.2 接受總局核發(fā)的證書

　　a) 技術機構回填總局發(fā)證的證書內容，并復印證書（1套）（產品質量檢驗不合格的，技術機構應跟蹤許可證檢驗機構是否及時向市質量技術監(jiān)督部門報告情況，并作記錄， 年底匯總情況報產品處）。

　　b) 證書內容有誤的，填寫《生產許可證證書更正表》，并報送材料：

　　1) 企業(yè)名稱有誤的，技術機構將材料報送全許辦審查中心；

　　2) 產品內容/生產地址有誤的，技術機構將材料報送全許辦審查部。

　　更正報送材料：

　　(1)生產許可證更正登記表 1份原件

　　辦理人簽署意見并加蓋許可證辦公室公章

　　(2)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照 1份復印件

　　企業(yè)加蓋公章

　　(3)生產許可證證書 1套原件

　　c) 工作時限：3個工作日內。

1.6 送達

　　1.6.1 受理人通知申請人領取行政許可決定、許可證書。領取時，使用送達回證，將行政許可決定、許可證書送達申請人。

　　1.6.2 受理人將送達回證送交辦理人。

　　1.6.3 工作時限：10個工作日內。