
辦理機(jī)關(guān):北京市食品藥品監(jiān)督管理局
依據(jù):
1.《中華人民共和國食品安全法》(中華人民共和國主席令第9號)
2.《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第557號)
3.《中華人民共和國行政許可法》(中華人民共和國主席令第7號)
4.《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》(衛(wèi)政法發(fā)〔2009〕54號)
5.《北京市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法(試行)》(京衛(wèi)食安標(biāo)字(2013)2號)
6.《北京市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法(試行)》(京藥監(jiān)?;痆2013]29號)
期限:自接收材料之日起10個工作日(不含送達(dá)期限)
適用范圍:本市國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書持有者擬從事該產(chǎn)品生產(chǎn)前,應(yīng)當(dāng)向北京市食品藥品監(jiān)督管理局申請保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。
一、申請與接收
申請人登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)上填報(bào),根據(jù)辦理范圍的規(guī)定提交以下材料:
1.《北京市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表》2份;
2.保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本3份及電子版1份;
3.保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明3份及電子版1份;
4.北京市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要3份;參考模板
5.北京市保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定人員意見表3份;參考模板
6.企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件2份;
7.企業(yè)法定代表人身份證明2份;
8.保健食品批準(zhǔn)證書(批件)及其附件的復(fù)印件(含所有變更、轉(zhuǎn)讓的證明文件)2份;
9.該保健食品注冊時由國家有關(guān)部門批準(zhǔn)并留存的申報(bào)資料中所附的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求2份;
10.藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為有必要提供的其他材料;
11.申請材料真實(shí)性自我保證聲明1份;
12.凡申請企業(yè)申報(bào)材料時,申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份。
二、審查
期限:7個工作日
三、復(fù)核、核準(zhǔn)
期限:1個工作日
四、批件制作
五、送達(dá)
期限:10個工作日(為送達(dá)期限)